Výrobný proces

Jednotlivé peptidy nízkej molekulovej hmotnosti vyrábame za pomoci tzv. tangenciálnej crossflow filtrácie. Aby sme mohli tento spôsob filtrácie účinne zvládnuť, je nutné v prvom kroku za pomoci nízkej teploty (-80 stupňov celzia) narušiť bunkové membrány a dokonca aj bunkový cytoskelet živočíšneho alebo rastlinného tkaniva. Takto získaný substrát sa po niekoľkonásobnej predfiltrácii používa na konečnú ultrafiltráciu, ktorá zabezpečí získanie požadovanej veľmi nízkej hmotnosti bioaktívnych molekúl.

V našom prípade sa jedná o bioaktívne ultrafiltráty do hmotnosti 5 kiloDaltonov (kDa)*. Úroveň separácie je určená veľkosťou mikromilipórových filtrov. Konečná filtrácia sa uskutočňuje použitím technicky certifikovaného filtra, ktorý zabezpečuje priechodnosť peptidov a iných anorganických látok menších ako 2 nanometre.

Výhodou takto ultrafiltrovaného materiálu, okrem schopnosti prechádzať cez bunkové steny, je aj fakt, že je vylúčené aby sa v preparáte objavili mnohonásobne väčšie mikróby, vírusy, plesne, či alergény. V prefiltrovanej tekutine sa následne odmeria koncentrácia a riedením sa upraví na optimálnu hodnotu.

Obrovskou výhodou celého procesu a použitej techniky na získavanie peptidov v našom laboratóriu, oproti bežnejšie dostupným tepelne spracovaným peptidom väčšiny iných výrobcov je, že peptidy z nášho laboratória zostávajú živé**. 

Preparát na perorálne použitie sa napokon v laboratórnom prostredí dávkuje do radiačne vysterilizovaných ampuliek s hermetickým uzáverom. Krémy sa podobným spôsobom dávkujú do vákuových aplikátorov. Produkt sa aj počas transportu a skladovania uchováva v chlade.

* Dalton je jednotka molekulovej hmotnosti. Veľkosť molekuly o hmotnosti 5kDa je približne 1-2 nanometre.

** V žiadnej fáze počas celého procesu spracovania spracovávaný biologický materiál nepresiahne 40 stupňov Celzia.